Оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения «Честный знак» разработал бесплатное приложение «Фарма.Просто» для работы с лекарственными препаратами, предназначенное для небольших организаций. С подробной информацией о приложении «Фарма.Просто» можно ознакомиться на официальном сайте компании «Честный знак» по адресу: https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/farma_prosto/
Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю напоминает, что постановлением Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 688 внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, а также Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.05.2020 № 687 внесены изменения в пункт 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081.
К лицензионным требованиям, предъявляемым к медицинским и фармацевтическим организациям при осуществлении ими медицинской и фармацевтической деятельности, добавлены требования по соблюдению части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Таким образом, внесение информации о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов с 1 июля 2020 года является обязательным лицензионным требованием для медицинских и фармацевтических организаций.
С подробной информацией о федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов можно ознакомиться на следующих сайтах:
- официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения https://www.roszdravnadzor.ru/marking
- официальный сайт оператора системы маркировки лекарственных препаратов «Честный знак» https://xn--80ajghhoc2aj1c8b.xn--p1ai/business/projects/medicines/.
- 150 просмотров